Компания

Управление качеством

Обе семейства устройств Nefes имеют сертификат CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях. Качество закладывается в продукт и проверяется независимым нотифицированным органом.

Регулирование
MDR (EU) 2017/745
Стандарт
EN ISO 80601-2-72
Нотифицированный орган
UDEM Adriatic d.o.o. (NB 2696)
SRN производителя
TR-MF-000038588

Сертификаты CE

Class IIb

Ventisense Mechanical Ventilator

Certificate
M.2025.MDR.1073
Basic UDI-DI
868419012ventisenseFU
EMDN
Z1203010504
GMDN
47083
Действителен до
04.05.2029
Скачать
Class IIa

AirPAP Respiratory Therapy Device

Certificate
M.2025.MDR.1074
Basic UDI-DI
868419012SDCV4AIRPAP3S
EMDN
Q03010299
Действителен до
04.05.2030
Скачать
Поиск